用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理功能介紹

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理功能介紹

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理首營管理

1)       首營企業審批表：首營企業審批時，首先由采購人員提出申請，填制首營企業審批表，連同提供的基本資料由采購部經理進行審批，并提交質量管理部門進行復審和實地考察，結果提交企業領導進行審批。審批通過后，根據首營企業審批表登記供應商檔案表及資質審批表。支持變更申請記錄、歷史查詢。

2)       首營客戶審批表：根據GSP規范，醫藥企業在**次向客戶銷售時，需要進行首營客戶的審批，首先由銷售人員提出申請，填制首營客戶審批表，連同提供的基本資料由業務部經理進行審批，并提交質量管理部門進行復審，結果提交企業領導進行審批。支持變更申請記錄、歷史查詢。

3)       首營品種審批表：根據GSP規范，醫藥企業在**次向醫藥生產廠商采購時，需要進行首營品種的審批，首先由采購人員提出申請，填制首營品種審批表，連同提供的基本資料由采購部經理進行審批，并提交質量管理部門進行復審，結果提交企業領導進行審批。如果首營藥品需要重點養護，則標記為重點養護藥品。支持變更申請記錄、歷史查詢。

4)       合格供貨方檔案表：根據GSP規范，首營企業審批通過后可以生成合格供貨方檔案。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理采購入庫質量驗收

1)       藥品采購入庫質量驗收記錄單：采購部門采購到貨后，質量部門對到貨藥品進行入庫驗收，根據驗收結果填制藥品采購入庫質量驗收記錄單，合格品入庫填制采購入庫單、不合格品入庫填制不合格品記錄單。增加不合格品處理方式：先入庫后處理、先處理后入庫。選擇先入庫后處理，選擇不合格品入庫，在入庫的同時將庫存進行凍結。后續對不合格品進行處理。支持變更申請記錄、歷史查詢。

2)       進口藥品采購入庫質量驗收記錄單：進口藥品入庫質量驗收記錄單是一種特殊的藥品入庫質量驗收記錄單，采購到貨為進口藥品時填制此單據。支持變更申請記錄、歷史查詢。

3)       中藥材、飲片采購入庫質量驗收記錄單：中藥材、飲片入庫質量驗收記錄單是一種特殊的藥品入庫質量驗收記錄單，采購到貨為中藥材、飲片時填制此單據。支持變更申請記錄、歷史查詢。

4)       特殊藥品采購入庫質量驗收記錄單：貴重中藥材入庫質量驗收記錄單是一種特殊的藥品采購入庫質量驗收記錄單，采購到貨為貴細中藥材時填制此單據。增加第二驗收人，支持變更申請記錄、歷史查詢。

5)       醫療器械質量驗收記錄單：醫療器械質量驗收記錄單是一種特殊的入庫質量驗收記錄單，采購到貨為醫療器械時填制此單據。支持變更申請記錄、歷史查詢。

6)       化學制劑采購入庫質量驗收記錄單：化學試劑采購入庫質量驗收記錄單是一種特殊的入庫質量驗收記錄單，采購到貨為化學試劑時填制此單據。支持變更申請記錄、歷史查詢。

7)       玻璃儀器采購入庫質量收記錄單：玻璃儀器檢測報告書是一種特殊的入庫質量驗收記錄單，采購到貨為玻璃儀器時填制此單據。支持變更申請記錄、歷史查詢。

8)       注射劑采購入庫可見異物檢查記錄單：注射劑澄明度檢查記錄單是一種特殊的入庫質量驗收記錄單，采購到貨為注射劑時填制此單據。支持變更申請記錄、歷史查詢。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理銷售退貨入庫質量驗收

1)       銷售退貨質量驗收記錄單：對于銷售退貨，質量部門對退貨藥品進行返庫驗收，根據驗收結果填制藥品退貨質量驗收記錄單，合格品返庫填制紅字銷售出庫單、不合格品返庫填制不合格品記錄單。銷售退貨入庫質量驗收記錄單中增加不合格品處理方式：先入庫后處理、先處理后入庫。支持變更申請記錄、歷史查詢。支持進入審批流。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理銷售出庫質量復核記錄單

1)       銷售出庫質量復核記錄單：對于銷售出庫的藥品，可以進行質量復核。增加第二驗收人，支持銷售出庫單質量復核完成后才允許審核。支持變更申請記錄、歷史查詢。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理采購退貨出庫質量復核記錄單

1)       采購退貨出庫質量復核記錄單：對于采購退貨的藥品，在出庫時進行質量復核。支持變更申請記錄、歷史查詢。支持進入審批流。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理直調藥品質量驗收

1)       直調藥品驗收記錄單：登記直調采購訂單對應的藥品驗收記錄。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理在庫品養護、復檢管理

1)       藥品養護檔案：主要登記企業需要養護的藥品，養護藥品有詳細的養護記錄。

2)       重點養護藥品確認表：醫藥商業企業對于貴重或容易變質的、近效期的藥品進行養護品種確認時填制的表單。支持首營藥品、近效期藥品預警任務，將符合條件的自動生成重點養護記錄。

3)       養護計劃查詢：用于查詢當前庫存中設置了養護周期存貨的養護計劃。

4)       在庫品質量養護檢查記錄單：根據存貨檔案中設置的檢驗周期，從在庫品周期養護預警查詢中選擇存貨進行養護，也可以從現存量表中選擇存貨進行養護。養護檢查記錄單表體增加養護檔案號，在養護檢查記錄單審核時，自動將養護結果添加到養護檔案中。

5)       在庫品質量復檢通知單：若養護過程中發現庫存藥品出現質量問題，在發出藥品停售通知單凍結該批藥品后，需根據停售通知單填寫藥品質量復檢通知單通知質檢部門對該批次藥品進行復檢。

6)       在庫品質量復檢記錄單：若養護過程中發現庫存藥品出現質量問題，在發出藥品停售通知單凍結該批藥品后，需根據停售通知單填寫藥品質量復檢通知單通知質檢部門對該批次藥品進行復檢。如果為不合格品，支持將對應的藥品轉移到不合格品倉。

7)       藥品養護質量問題摘要：在庫存養護過程中，對有質量問題的存貨記錄質量問題摘要內容。

8)       中藥標本管理記錄單：對中藥標本進行管理時登記的表單。

9)       中藥飲片分裝記錄：對中藥飲片進行分裝時，需要將分裝情況登記中藥飲片分裝記錄。

10)    破損藥品登記冊：對于庫存藥品，如果出現破損，需要將其記錄在破損藥品登記冊中。

11)    重點養護品種確認匯總表：醫藥商業企業對于貴重或容易變質的、近效期的藥品進行重點養護品種確認匯總時填制的表單。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理藥品停售及恢復銷售管理

1)       藥品停售通知單：如果養護時發現庫存藥品有質量問題，在庫存藥品質量養護檢查記錄表保存后，系統自動生成藥品停售通知單，對該批藥品進行凍結。

2)       藥品恢復銷售通知單：對于停售的藥品，在復檢后確定無質量問題，則可以通過藥品恢復銷售通知單解除該批藥品的凍結。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理藥品運輸及溫濕度記錄

1)       運輸記錄單：記錄企業委托運輸藥品相關記錄，實現運輸過程的質量追溯。支持未到達報警。運輸記錄單支持excel表導入。

2)       庫房溫濕度記錄單：主要記錄倉庫溫濕度情況時填制的記錄單。支持將excel格式的庫房溫濕度數據導入U8系統中

3)       庫外溫濕度記錄單：主要記錄倉庫以外溫度濕度情況時填制的報表。支持將excel格式的庫外溫濕度數據導入U8系統中

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理不合格品管理

1)       藥品拒收報告單：采購部門采購到貨后，質量部門根據到貨單中的到貨數量對到貨商品進行入庫質量驗收，對于質量驗收不合格的貨生成藥品拒收報告單，并將拒收數量返給到貨單，根據到貨單中的拒收數量生成到貨退回單，進行到貨退回處理。

2)       不合格品處理審批表：GSP質量管理對于驗收記錄中的合格品，質量部門可以填制不合格品處理審批表。不合格品根據處理方式不同，可以生成不合格品記錄單、采購入庫單及采購退貨單。

3)       不合格品報損審批表：倉庫保管員進行不合格品處理時，首先填寫不合格藥品報損審批表報到質檢部門進行審批。質檢部門審批通過后，填寫報損藥品銷毀通知單，在《庫存管理》根據審核后的報損藥品銷毀通知單對不合格品進行處理。

4)       報損藥品銷毀通知單：對不合格藥品進行處理時，在不合格藥品報損審批表審批通過后，填寫報損藥品銷毀通知單，由《庫存管理》根據報損藥品銷毀通知單進行不合格品處理。

5)       不合格品銷毀通知單：在《庫存管理》進行不合格品處理后，在《GSP質量管理》根據不合格品處理單填制不合格藥品銷毀結果存根，作為備查。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理檢驗業務

1)       檢品抽（送）驗單：在采購入庫、銷售退貨、庫存復檢的業務流程中，可以增加抽檢環節，根據驗收記錄單填制檢品抽（送）驗單；根據檢驗結果填制檢驗報告書，確定合格數量、不合格數量；根據檢品抽（送）驗單生成化驗室檢品登記表。

2)       藥品檢驗報告書：在采購入庫、銷售退貨、庫存復檢的業務流程中，可以增加抽檢環節，根據檢品抽（送）驗單填制檢驗報告書，確定合格數量、不合格數量，回填驗收記錄單（入庫、退貨）、復檢記錄單。

3)       醫療器械檢測報告書：醫療器械檢驗報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為醫療器械時填制此單據。

4)       玻璃儀器檢測報告書：玻璃儀器檢測報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為玻璃儀器時填制此單據。

5)       化學試劑檢測報告書：化學試劑檢驗報告書是一種特殊的藥品檢驗報告書，抽檢貨品為化學試劑時填制此單據。

6)       化學室檢品登記表：在采購入庫、銷售退貨、庫存復檢的業務流程中，可以增加抽檢環節，根據檢品抽（送）驗單填制化驗室檢品登記表，對在化驗室中經過檢驗的檢品進行記錄。

7)       滴定液配制及標定記錄單：對滴定液進行配制和標定時填制的記錄單。

8)       藥品崩解時限測定記錄單：測定藥品崩解時限時登記的表單。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理藥品質量信息管理

1)       藥品質量檔案：醫藥商業企業對于經營的處方藥，都要建立藥品質量檔案，便于藥品質量查詢。

2)       藥品質量信息反饋單：醫藥企業各部門對藥品質量信息進行反饋時登記的單據。此單據最終反饋到質檢部門。

3)       藥品不良反應報告：對于進院品種進行臨床使用出現不良反映情況時填制的報告。

4)       藥品質量查詢登記表：對藥品質量進行查詢時，填寫藥品質量查詢登記表。根據藥品質量查詢登記表對藥品質量查詢進行處理后，填制質量查詢處理結果記錄單，同時登記質量查詢臺賬。

5)       藥品質量查詢處理結果記錄單：如果要對藥品質量查詢進行處理，可參照藥品質量查詢登記表填制藥品質量查詢處理結果記錄單。藥品質量查詢處理結果記錄單審核后，系統自動登記質量查詢臺賬。

6)       驗收異常質量狀況記錄單：在驗收的過程中，如果發現到貨商品存在異常的質量狀況，則將此情況記錄在驗收異常質量狀況記錄單中。

7)       有質量問題典型品種事例：對于有質量問題的典型品種，需要登記有質量問題典型品種事例。

8)       質量事故分析報告書：對所發生的質量事故進行總結分析時填寫的報告。

9)       藥品質量信息季度匯總報表：醫藥商業企業每季度向國家藥品監督管理局提交的報表。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理其它業務

售后服務管理

1)       商品質量、質量管理征詢意見書：對于經營藥品進行售后質量進行查詢時填制的報表。由醫藥商業企業收集顧客意見并總結后填寫。

2)       商品質量、價格、銷售服務征詢意見書：對于經營藥品進行售后服務質量價格進行查詢時填制的報表。由醫藥商業企業收集顧客意見并總結后填寫。

3)       顧客投訴受理卡：顧客投訴受理卡一式三份，由投訴處理完畢后由商店（班組）、零管部（分公司）、質監中心和質保部各執一份。

設施管理

1)       設施使用記錄單：設施使用記錄表主要用于記錄設施的使用情況。

2)       天平及精密儀器使用記錄單：主要用于記錄質檢部門檢驗工具的使用情況，即天平和各種精密儀器的使用情況。天平及精密儀器使用記錄單審核后，系統自動登記計量器具管理臺賬。

3)       設施檢查記錄單：對設施進行檢查時將檢查情況記錄在設施檢查記錄單中。

4)       設施維修記錄單：主要用于記錄設施維修的情況。

5)       設施保養記錄單：主要記錄對設施進行保養的情況。

6)       設施報廢審批表：各部門對于即將報廢的設施進行處理時，直接填制設施報廢審批表，由各主管審批后進行報廢處理

7)       強制檢定計量器具檢定記錄卡：國家計量行政部門強制醫藥商業企業檢定計量器具時填制的記錄卡。

8)       非強制檢定計量器具檢定記錄卡：醫藥商業企業非強制性檢定計量器具時填制的記錄卡。

人員與培訓管理

1)       個人健康檢查檔案表：對于藥品檢驗、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立員工健康檢查檔案。

2)       年職員教育培訓計劃：企業需要對在職員工進行教育培訓，因此有必要制定年度的教育培訓計劃，并記錄在年職工教育培訓計劃中。

GSP質量管理工作表

1)       年目標規劃：進行年度目標規劃時填制的報表。

2)       年經營指導思想和經營方針：進行年度經營指導思想和經營方針規劃時填制的報表

3)       年重點工作目標：進行年度重點工作目標規劃時填制的報表。

4)       年方針目標展開圖：進行年度方針目標展開規劃時填制的報表。

5)       方針目標實施情況評價匯總表：對于年度方針目標實施情況進行評價匯總時填制的報表。

6)       經營目標責任制檢查表：進行企業經營目標責任制檢查時填制的報表。

7)       GSP管理內部評審記錄：進行GSP管理內部評審時填制的報表。在企業內部進行醫藥商品質量管理評審時，按《醫藥商品質量管理規范》中列示的項目逐一評審。

8)       季度質量方針目標考核表：對于質量方針目標的執行情況，需要進行季度考核，并登記季度質量方針目標考核表。正常的季度考核。

9)       糾正和預防措施通知書：對于企業存在和潛在的問題進行糾正和預防時填制的表單。

10)    信息傳遞反饋單：醫藥商業企業信息管理部門發布信息時填制的單據，把信息通過此單據傳送給各個部門。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理購進銷售記錄查詢

1)       采購記錄查詢：查詢采購訂單記錄的執行情況。

2)       采購退貨記錄查詢：對已經通過質量復核的紅字采購入庫記錄進行查詢。

3)       銷售記錄查詢：查詢藥品銷售訂單的執行情況。

4)       銷售退貨記錄查詢：對已經通過質量驗收的藥品紅字銷售出庫記錄進行查詢。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理停售藥品記錄查詢

1)       停售藥品記錄單報表

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理報表

1)       存貨批次業務追溯：依據藥品批次追溯當前批次的所有業務單據。

預警查詢

1)       近效期藥品催銷預警：醫藥商業企業對于藥品臨近有效期時，按照預警周期設置進行提醒，生成近效期催銷表。

2)       在庫品周期養護預警：醫藥商業企業對于在倉庫中存放的藥品要定期進行養護或質量檢查，通過在庫品周期養護預警，可以查詢當前需要養護的藥品。

3)       藥品運輸到達預警:對逾期到達日期尚未簽收的運輸記錄進行預警。

質量管理臺帳

1)       銷售出庫質量復核臺帳：主要記錄了藥品出庫的質量復核情況。藥品出庫質量復核記錄單或中藥材、飲片出庫復核登記表審核后，系統自動登記藥品出庫質量復核臺賬。

2)       采購退貨出庫質量復核臺帳：主要記錄了采購退貨藥品出庫的質量復核情況。滯銷、近效期退貨出庫質量復核記錄單審核后，系統自動登記滯銷、近效期退貨出庫質量復核臺賬。

3)       質量查詢臺帳：質量查詢臺賬主要記錄了藥品的質量查詢情況。藥品質量查詢處理結果記錄單審核后，系統自動登記質量查詢臺賬。

4)       中藥標本管理臺帳：主要記錄了中藥標本的采集、制作情況。中藥標本管理記錄單審核后，系統自動登記中藥標本管理臺賬。

5)       采購入庫質量驗收記錄臺帳：記錄藥品采購入庫的質量驗收情況。采購入庫質量驗收記錄單審核后，系統自動登記采購入庫質量驗收記錄臺賬。

6)       銷售退貨質量驗收記錄臺帳：記錄藥品銷售退貨的質量驗收情況。銷售退貨質量驗收記錄單審核后，系統自動登記銷售退貨質量驗收記錄臺賬。

不合格品臺帳

1)       不合格藥品銷毀臺帳：不合格藥品銷毀臺賬記錄了不合格藥品的銷毀情況。不合格藥品銷毀結果存根審核后，系統自動登記不合格藥品銷毀臺賬。

2)       報損藥品臺帳：報損藥品臺賬記錄了不合格藥品的報損情況。報損藥品銷毀通知單審核后，系統自動登記報損藥品臺賬。

設施管理臺帳

1)       計量器具管理臺帳：計量器具管理臺賬主要記錄了計量器具的使用、維修情況等。天平及精密儀器使用記錄單審核后，系統自動登記計量器具管理臺賬。

用友軟件U8+醫藥行業：GSP管理管理文件

1)       GSP質量手冊：在企業管理中，醫藥商業企業需要制定符合企業自身應用范圍需要的質量手冊文檔。

2)       GSP程序文件：在企業管理中，醫藥商業企業需要制定符合企業自身應用需要的程序文件文檔。

3)       有質量問題典型品種案例：本功能主要用于企業有質量問題典型品種案例的錄入、存檔、查詢等。