用友軟件U8+醫藥行業：GMP管理功能介紹

用友軟件U8+醫藥行業：GMP管理功能介紹

1用友軟件U8+醫藥行業：GMP管理基礎檔案

1)       用友軟件醫藥類別設置：將標準產品中的存貨分類重新按醫藥類別分類，標識某存貨分類屬于何種醫藥類別。存貨分類的醫藥類別預置了七種：產成品、原料、輔料、內包材、外包材、說明書、標簽、其他類。

2)       用友軟件清場項目設置：指某工序開工前或某工序完成后所進行的清場過程的清場內容，本檔案定義所有工序的清場內容檔案。多個清場項目構成一個清場方案，每個工序可以設置一個清場方案，在工序生產前后按照清場方案中的清場項目進行清場，并做相應的清場記錄。

3)       用友軟件清場方案設置：完成常用清場方案的定義。每個方案可定義若干項清場項目。項目代碼、項目名稱需要參照清場項目檔案中的已經定義好的項目。在清場操作員做清場記錄時可參照預先定義好的清場方案，并補充其它清場記錄內容。

4)       用友軟件清場類型設置：GMP管理規范中明確要求要對批包裝記錄作單獨的管理。通過清場類型可以實現對不同清場情況的分類，特別是能夠區分普通工序清場及包裝工序清場。

5)       用友軟件工序物料平衡項及平衡模板定義：某工序完工后在做物料平衡時，參與平衡計算的項目在本系統中稱為物料平衡項。物料平衡項可被平衡模板中的公式所引用。平衡模板描述了物料平衡的計算方法。當用戶增加一個平衡模板時，系統相應為該模板增加20個平衡項，但是這些平衡項沒有別名，也沒有啟用，需要用戶在該節點修改別名和啟用，只有啟用的平衡項在平衡模板的公式設置中才能被引用。

6)      用友軟件 物料總平衡模板：在該節點定義醫藥產品的物料總平衡模板。

7)       用友軟件檢查項目設置：定義工序準產時需要檢查的檢查項，以方便操作員錄入。

8)       用友軟件檢查方案設置：為減少工序準產錄入的工作量并規范準產記錄，在本模塊完成常用準產檢查方案的定義。每個方案可增加若干檢查項目。

9)       用友軟件工序放行檢查項目設置：定義工序開工前或放行時需要檢查的檢查項，以方便操作員錄入。系統預置2種檢查項目（工序物料平衡單、工序清場記錄）。

10)    用友軟件工序放行檢查方案設置：為減少工序放行錄入的工作量并規范放行記錄，在本模塊完成常用放行檢查方案的定義。每個方案可增加若干檢查項目。

11)    用友軟件生產指令類別定義：本模塊定義生產指令的類別，對生產指令進行分類。系統預置了三種性質的指令類別（“產量不確定指令”、“產量確定指令”、“包裝指令”）。

2用友軟件U8+醫藥行業：GMP管理生產管理

1)       用友軟件生產指令單：車間開始生產前需要新增生產指令單，同時計算所需材料用量形成生產指令用料表。車間接到生產指令、生產指令用料表，到倉庫領料開始生產。本單據類似于產品的生產訂單。

2)       用友軟件工序準產證：按GMP規范的要求，在每道工序準產前，須檢查本道工序的各項檢驗指標是否都必須符合生產工藝要求，上批物料是否平衡，上批工序完工后是否做了清場等內容，只有所有檢查項目檢查都通過才能進入生產。本模塊實現工序的準產。本單據支持審批流操作。

3)       用友軟件工序放行單：按GMP規范的要求，在每道工序完工時放行到下一道工序前，須檢查本道工序的各項檢驗指標是否都必須符合生產工藝要求，物料是否平衡，工序后是否做了清場等內容，只有所有檢查項目檢查都通過才能放行進入下一工序。本模塊實現工序的放行。

4)       用友軟件工序狀態監控：工序狀態監控完成某指令各工序階段質量監控，可隨時查詢指令的執行狀態，當前工序及完工工序的檢驗情況，并可以修改各工序的狀態（未生產、生產中、已完工）。

5)       用友軟件工序物料平衡：藥品生產線的各道工序生產設備或工位每加工完一批的藥品后，需要對投入、產出量做數量平衡分析。本模塊以單據的形式記錄工序的物料平衡過程，自動計算物料平衡率及收率。

6)       用友軟件批包裝記錄及包材平衡：在執行某個包裝指令的過程中，所用包材、領用數量、實際用量、報損量、剩余量的明細記錄，包裝記錄會作為包材物料平衡的基礎數據。根據用戶填寫的明細記錄，計算包料平衡率及成品率。。

7)       用友軟件成品物料平衡：在某一生產指令全部執行完成后，需要進行物料總收率的計算。這個過程需要根據生產指令單調出該生產指令關聯各工序（普通工序）的物料平衡記錄，系統會根據成品總物料平衡模板中定義的總平衡公式、總收率公式、平衡上限、平衡下限計算總收率、總平衡率、判定平衡結果。

8)       用友軟件清場記錄：藥品生產線的各道工序生產設備或工位每加工完一批的藥品后，需要對加工現場作清場處理，不允許上批藥品或原料及包裝物有任何殘留。本單據完成清場過程的記錄，包括清場項目、清場前后的藥品批次及數量、清場日期時間、清場負責人、QA負責人等信息。

用友軟件U8+醫藥行業：GMP管理報表

1)       用友軟件生產進度查詢：本報表類似于標準產品的工時日報表，數據來源于多個單據，可以查詢某生產訂單各工序的耗用工時、耗用臺時情況